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一、目 的：為了規范冷藏車(chē)的管理，保障冷藏藥品的質(zhì)量。
二、依 據：《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》
三、適用范圍：適用于冷藏車(chē)的日常使用和管理。
四、操作程序
1、啟動(dòng)車(chē)輛，開(kāi)啟溫控系統。
2、設 置：在溫控系統設置制冷機組啟止溫度（參照GSP驗證報告）。
3、在溫濕度監測設備中設置報警參數。
4、在溫濕度監測設備中設置記錄間隔。
5、檢 查：?jiǎn)?dòng)前檢查和確認車(chē)車(chē)廂的衛生條件，車(chē)廂內部必須保持潔凈，無(wú)碎片、碎屑等雜物。
6、啟動(dòng)制冷機組，預冷，關(guān)閉制冷機組。
7、將藥品裝至車(chē)廂中，裝載貨物時(shí)須注意：冷藏車(chē)廂內，藥品與廂內前板距離不小于10厘米，與后板、側板、底板間距不小于5厘米，藥品碼放高度不得超過(guò)制冷機組出風(fēng)口下沿，確保氣流正常循環(huán)和溫度均勻分布。
8、裝載完畢，關(guān)閉車(chē)廂，檢查車(chē)廂門(mén)密閉情況，啟動(dòng)制冷機組。
9、出車(chē)前檢查
(1)檢查內外風(fēng)機運轉是否正常，制冷是否正常。
(2)檢查門(mén)封是否嚴密,車(chē)廂是否保溫。
(3)檢查溫濕度監測設備是否正常工作。
10、當車(chē)廂內溫度檢查合格后，放行出車(chē)。
11、中途裝卸時(shí)，開(kāi)啟車(chē)門(mén)前應關(guān)閉制冷機組，卸貨時(shí)應快進(jìn)快出并隨手關(guān)門(mén)，每次開(kāi)門(mén)時(shí)間不得超過(guò)GSP驗證報告規定時(shí)間。
12、運輸途中應保持均衡制冷并確保數據合格。
13、定期導出并保存數據。
14、在溫濕度報警系統中設定溫度超標報警信息手機接收人員（如儲運部經(jīng)理、運輸主管、養護員等）。當溫度超出預設范圍報警時(shí)，責任人收到手機信息報警后，應第一時(shí)間指導和監管運輸人員處理。
15、發(fā)現溫度異常變化、車(chē)輛或制冷設備故障無(wú)法制冷等意外情況時(shí)，按《冷藏藥品儲存及運輸應急方案》處理。
五、保養及維護
1、嚴禁使用叉車(chē)或其它硬物等撞擊，導致內壁受損、接縫開(kāi)裂以及隔熱層受損，常檢查門(mén)封及下水口蓋，并根據情況修理或更換。
2、常檢查門(mén)封及下水口蓋，并根據情況修理或更換。
3、定期用水沖洗或徹底打掃，掃除去地板及排水孔中的碎片、碎屑等雜物。
4、定期擦拭風(fēng)機，用（軟毛刷，無(wú)塵布）清除制冷機組散熱器塵埃，保證散熱效果。
5、不定期更換油過(guò)濾器，冷凍機油，補加雪種。
6、不定期檢查室內機組結霜狀況。
7、檢查溫控系統的準確性。
8、檢查溫濕度監測設備的準確性。
9、檢不定期檢查門(mén)封是否嚴密。
10、定期或不定期對冷藏車(chē)進(jìn)行驗證并按驗證結果調整冷藏車(chē)設備運作。
11、車(chē)輛按照行駛里程定期進(jìn)行維護和保養的。
備注：杭州路格科技有限公司 專(zhuān)業(yè)提供冷鏈驗證全套服務(wù)，如有需要可咨詢(xún)0571-86721188